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202201/11
无尘室高效过滤器及送风口安装 无尘室高效过滤器通常是在地面施工完毕后才进行安装，这样做室内条件符合高效过滤器的安装要求。但在做环氧树脂自流平地面时，如室内无法通风，对施工人员的健康非常不友好，所...
202201/10
固体制剂洁净车间工艺 固体制剂洁净车间片剂的制法可分为直接压片法和颗粒压片法两大类，目前以颗粒压片法应用较多。颗粒压片法又可分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法。直接压片法的工艺比较简单、设备少、辅料...
202201/10
无菌GMP车间风管安装方案 一、 无菌GMP车间主风管安装 无菌GMP车间工程中，风管采用法兰连接密封效果好。对于主风管或较长的支风管，应把风管吊起、放置于吊架上就位，然后用螺栓与已装风管连接；对于较短或较...
202201/08
gmp洁净厂房设施设备系统运行确认 gmp洁净厂房运行确认应在安装确认完成之后进行，其测试项目应根据工艺、系统和设备的相关知识制定，应包括操作参数的上下限度(高温度和低温度、快转速和慢转速、快速度和慢速度...
202201/08
千级无尘车间洁净空调风管的制作 风管制作：千级无尘车间洁净空调工程中，大多采用矩形风管。工厂化制作风管适合于普通空调，对于无尘车间的风管制作，还是以现场加工为宜。这主要是因为大多数无尘车间的风管工程...
202201/07
洁净净化车间工程安装施工 1.管道支吊架安装 (1) 净化空调专业的管道组(风管及水管组)，安装风管支吊架，水管支吊架；由设备组安装高效送风口等设备的吊杆、吊件。 (2) 洁净净化车间装修组按现场二次设计图纸...
202201/07
十万级无菌车间设备系统安装确认 安装确认是为确认安装或改造后的无菌车间设施、系统和设备符合已批准的设计及制造商建议所作的各种查证及文件记录。应对新的或改造之后的十万级无菌车间、设施、 设备等进行安装...
202201/05
生物安全实验室结构设计 生物安全实验室标准要求 国家标准《生物安全实验室建设技术规范》GB 50346 - 2011 第4.3节对生物安全实验室建筑的结构安全等级、抗震设防类别、地基基础等级等进行了规定，汇总如下表所...
202201/05
洁净室分类有哪些？ 洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间，它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，对室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。 洁净室是特殊的房间，该房间内的空气悬浮...
202201/04
无尘车间净化工程通风系统 无尘车间净化工程所采用的的通风系统根据不同的功能可分为：送风系统、排风系统、除尘系统、气力输送系统。 1.送风系统 送风系统是向室内输送用适当方法处理过的新鲜空气，室外空气...
202201/04
无菌制剂洁净车间注射用水系统 无菌制剂洁净车间的注射用水是无菌生产工艺中很为重要、应用很广泛的一种原料，同时，在设备、包装材料的清洗过程中，注射用水也会大量使用。注射用水制备工艺流程的选择需要考虑以...
202112/31
制剂洁净车间管式换热设备有哪些类型？ 制剂洁净车间管式换热设备是以管壁为换热间壁的换热设备，这类换热设备常用的有盘管式、套管式、列管式和翅片管式等。 下面介绍了制剂洁净车间管式换热设备不同类型的优...
202112/31
10万级无菌生产车间设备管理 10万级无菌生产车间有关的设备清洁灭菌的要求：设备的设计、造型、安装、改造和维护须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进...
202112/30
生物安全实验室袋进袋出高效过滤单元 一、袋进袋出高效过滤器在生物安全实验室的应用： 国外已建成的三级生物安全实验室和四级生物安全动物实验室，送、排风系统所用的高效过滤器几乎都采用单元式，安装于实验...
202112/30
gmp洁净室日常管理维护 对于一个gmp洁净室来说，在重要性方面，设计、施工安装和维护管理各占1/3。总的来说，洁净室维护管理的目的就是将室内产尘产菌控制在设计要求之下；使系统、设备运行正常，有效地实现设计...
202112/29
十万级无尘车间检测仪器 十万级无尘车间检测仪器及其操作： (1)测定风量、风速的热球式微凤速仪(例：QDF-2A型) ①正常状态的确认 a.打开仪表盒盖，先观察电表指针是否指在零点，如有偏移可轻轻调整电表上的...
202112/29
GMP净化车间纯化水系统 GMP净化车间纯化水系统以饮用水作为原料水，采用多种过滤及去离子的组合方法。纯化水系统的处理工艺主要经过了3个发展阶段。第一阶段采用“预处理+离子交换法” 工艺，运行中需要大量的酸...
202112/28
一体化移动PCR方舱实验室 移动PCR方舱实验室又称为基因扩增PCR实验室，它利用分子生物科学技术，对核酸片段进行高精度检测。实验室采用标准集装箱体，其运输方便，功能齐全，采集完样品后可就地进行检测，减少了...
202112/28
净化洁净厂房环境检测 本文主要介绍净化洁净厂房温湿度、照度、噪声、细菌深度、气流流型、流线平行度的检测。 温湿度检测： ①方法：仪器测定法。 ②仪器：温湿度测量仪 ，使用方法见温湿度测量仪操作注...
202112/27
gmp厂房洁净工程设备安装及布局 (1) gmp厂房洁净工程隔离器背景环境洁净度 根据GMP法规要求，无菌隔离器的背景环境级别至少为D级区域。同时提出对于隔离系统，要求的背景环境需根据隔离器的设计、应用或达到灭...
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