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202111/24
无尘净化车间空调怎么选型？ (1)根据我国有关标准规定,空调设备是这样划分的: 带制冷机,冷量在16.3 kW以上的空调设备称空调机; 带制冷机,冷量在16.3kW以下的空调设备称空调器; 不带制冷机的空调设备称空调...
202111/23
gmp无菌厂房设备之加湿器 本文详细介绍gmp无菌厂房的加湿器。 根据加湿器原理,加湿器可以分为三类,即蒸汽式、喷雾式和汽化式,主要用于北方冬季加湿。 （1）蒸汽式加湿器 原理:通过直接向空气中喷蒸汽来加湿...
202111/23
GMP实验室装修彩钢板分类 对于GMP实验室,由于其造价昂贵,不宜攀比建设,宜根据实验室的主要用途、基本性能指标、实验室生物安全要求以及建造实验室的目的综合情况,进行合理的设计。下面我们对实验室装修的彩钢板作...
202111/22
固体制剂GMP洁净车间工艺确认 固体制剂GMP车间设施、设备与公用设施的设计与确认，应在工艺确认前完成。 工艺性能确认，用以证明生产出符合预定质量属性产品的能力。基于生命周期的工艺确认包含设备/系统确认和...
202111/22
无菌净化车间设备 本文简单介绍了无菌净化车间所需的部分设备，如下。 1.送风末端 送风末端就是要有亚高效过滤器或高效过滤器的送风口。 （1）带扩散板送风末端 扩散板最好为铝合金或不锈钢制作的,钢板...
202111/19
万级无尘车间负荷及送风量计算 一、配置变风量空调系统的负荷计算 为无尘车间配置变风量空调系统须通过负荷计算，负荷计算又分为冷负荷和热负荷。在夏季供给冷量的时候使用冷负荷定量描述空调区域对冷量的需求;...
202111/19
药厂洁净车间管件和阀门设计及选择 空气能在净化空调系统中流动的主要原因是管段内存在着压力差,而不是压力。要使整个净化空调系统按照预想的正确运行循环,这就要求我们合理布置管路,特别是合理设计好各管件，正...
202111/18
生物实验室设计与建设时正压防护服选型 正压防护服概述 正压防护服是指将人体全部封闭、用于防特殊生物因子对人体伤害、正常工作状态下内部压力不低于环境压力的服装,主要用于正压服型的生物安全四级实验室。主...
202111/17
无尘无菌室的风量计算和风道设计 1. 无尘无菌室的风量计算 计算并获得空调房间的较大送风量和较小送风量、计算空调系统的较大和较小送风量等数据是选择变风量末端装置、送风口、和空调设备的基础工作。 1.空...
202111/17
GMP净化洁净厂房系统风量是如何计算的？ 1. GMP净化洁净厂房送风量的计算 （1）由换气次数计算 乱流GMP净化洁净厂房送风量L1均按其换气次数计算: L1 =nV m3 /h 式中 n——换气次数,次/h; V—GMP净化洁...
202111/16
gmp净化车间工艺验证 本文对gmp净化车间工艺验证的定义、一般原则进行介绍。 1. gmp净化车间工艺验证的定义 工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品...
202111/16
动物实验室设计中的给排水系统 1、动物实验室中动物的饮用水 （1） 动物饮用水水质 实验动物的饲养环境分为普通环境、屏障环境和隔离环境。普通实验动物饮用水应符合GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》的要求...
202111/15
10万级洁净车间的空调分区和系统配置 一. 洁净车间的空调分区和设计举例 一般情况下，在变风量空调系统的设计中首先对空调区域特性进行内、外分区。对于进深较大的空调房间宜分为内、外区，其中外区进深可取3~5...
202111/15
GMP无菌车间常用净化空调系统 本文简单介绍了GMP无菌车间常用的空调系统及其特点。 1.常规循环风系统 常规循环风系统是常见的净化空调系统。 其特点是： （1）新风经过处理与回风混合后送入洁净室...
202111/12
十万级无菌车间清洁验证 清洁验证相关的方法一般包括取样方法与清洁样品分析方法。取样方法回收率代表了取样设计的适用性和可靠性，而适当的分析方法应能够充分检测相关残留物，检测结果决定清洁程序是否可靠或需...
202111/12
洁净室净化工程温湿度 洁净室的温湿度主要为满足两个要求，一是一般的要求即操作人员的舒适感，二是工艺的要求即工艺所要求的特殊的温湿度环境（包括减少静电荷）。 1.舒适感 人体舒适感一般与下列因素有关...
202111/11
洁净无尘车间变风量空调系统的分类及选择 洁净无尘车间变风量空调系统可以采用的组态及工作方式较多，因此根据变风量空调系统的分类及应用环境来选择合适的系统及装置。 在对洁净无尘车间进行分区的情况下，变...
202111/10
净化洁净室工作区截面风速 工作区截面风速是单向流5级净化洁净室保证洁净度级别的主要参数。 5级净化洁净室必须采用单向流气流组织。 5级净化洁净室靠单向流的“气流活塞”的作用,使洁净气流沿整个工...
202111/10
无菌制剂GMP车间清洁验证运用风险评估 清洁验证中合理运用风险评估可达到如下目的: 选出清洁验证目标产品，有效地减少清洁验证工作量,提高清洁验证的适用性; 选出取样点位置并选择合理的取样方法,从而更高效...
202111/09
动物实验室的采暖、空调、通风及空气净化系统 动物实验室的环境要求取决于实验室的级别，根据实验室环境设施的分类，动物实验室分为三级：普通环境、屏障环境和隔离环境。普通动物实验室的环境应满足舒适性，并控...
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