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202112/20
无尘洁净车间安装检测确认 无尘车间运行确认一般内容：检查文件图纸；单机试运行；系统联合试运行；调整测试。无尘车间运行确认工作程序：检查竣工图；检查运行操作规程和手册；室内清洁卫生；取下扩散板封膜；单...
202112/20
百级净化车间厂房设施设备系统 用户需求说明(URS) 是使用方从用户角度对百级净化车间厂房、设施、设备或其他系统提出的满足预定用途的要求及期望。用户需求是综合使用目的、环境、用途等提出的技术说明文件，重点...
202112/18
动物生物实验室设施与管理 动物生物实验室要仔细考虑实验室人员、物品、供应设备、动物运输的行走路线，尽量消除或减少产生污染，设施平面布局上采用双走廊型式更好；应根据动物的种类、品种、品系、体型大小、生...
202112/17
无菌车间空气净化器安装 本文介绍了无菌车间空气净化器的确认。 一、无菌车间新风系统 1. 新风口底部应离地不少于3 m。不符合要求又不能拆改时，作为临时整改措施，可在新风口处平整出一块水泥地面，四周加...
202112/17
药厂gmp净化工程隔离系统 药厂gmp净化工程使用的隔离器(isolator) 通常是一个与周围环境隔离的舱体、箱体或者空间。在制品领域根据工艺用途，使用隔离器的目的是将污染源与需要控制或保护的对象环境隔离开。在非...
202112/16
无尘车间中央空调系统选型 在制品行业中，为保证制品成型及效性良好，须对制品过程(如制丸、定型、干燥、选丸、包装等多道普通工序)的环境条件进行严格控制。因此须对制品无尘车间的温度、湿度进行控制，故在实际...
202112/16
洁净厂房净化空调系统 因为洁净厂房新建项目重大，空调系统所占比重较重，所以为了保证后期洁净厂房的安全及有效使用，空调系统在安装调试后，需要进行空调系统的确认及验证。对空调系统的选型、安装进行确认，是...
202112/16
检测实验室建设如何规划建设？ 检测实验室的设计规划，除了说明检测实验室建设的指导思想、总体建设目标及分期目标外，主要规划的内容包括实验室的任务、人员、设备、经费、用房面积、环境条件和实施进度等。
202112/15
洁净无菌室洁净级别要求 我们先来了解洁净无菌室 GMP洁净区等级划分： 洁净无菌室需要将一定范围内空气中的微粒、细菌等污染物排除，并将无尘室室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪声振动及照...
202112/15
洁净工程的洁净层流工作台及空调系统 本文将详细介绍洁净工程净化设备之洁净层流工作台及洁净空调系统。 一、洁净工程洁净层流工作台 洁净层流工作台是静脉配置中心内使用的主要的净化设备。因为所有的无菌静...
202112/14
生物安全实验室水、气、电布局 一、生物安全实验室的给水布局 动物三级生物安全实验室(ABSL -3)和四级生物安全实验室(BSL- 4/ABSL- 4)的给水由专设的高位断流水箱供给，避免和市内自来水网直接相连；为了防止...
202112/14
十万级GMP车间净化设备安装 十万级GMP车间安装时需要用到很多净化设备，在本文中54.vip永利皇宫棋牌净化详细介绍十万级GMP车间的空气过滤器及洁净传递窗。 空气过滤器是空调净化系统的核心设备，过滤器对空气形成阻力，...
202112/14
医药工业洁净厂房设计安装 在制品生产企业的实施包括两方面的内容：软件和硬件。软件是先进可靠的生产工艺，严格的管理制度、文件和质量控制系统；硬件是合格的洁净厂房、生产环境和设备，硬件设施是制品生产的基...
202112/13
生物安全实验室设计与建设 根据国际《实验室---生物安全通用要求》和《生物安全实验室建筑技术规范》的规定，把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求低，四级较高。一般以BSL-1，BSL-2，BSL- 3...
202112/13
无尘无菌车间管道系统设计安装 在小容量注射剂生产中，无尘无菌车间洁净管道系统主要用于对工艺用水、工艺用气、配制后液体的输送和分配 ，如注射用水、纯化水、纯蒸汽、洁净压缩气体等。 对于无尘无菌车间管...
202112/11
生物安全三级实验室对人员设施要求 生物安全三级实验室对工作人员的要求：实验人员应受过专业训练，并对该工作有经验的、有资格的科学工作者监督。平面布局要求：实验室应明确区分辅助工作区和防护区，应在建筑...
202112/09
万级GMP净化车间设备动力系统 当前的万级GMP净化车间中制剂机械大部分都为机电气一体化，而制剂机械的动力部分有电动机、空气压缩机、油泵三种。本文将对电力机械传动的原动部分一电动机进行介绍，之后再对气压传...
202112/09
片剂洁净车间的除湿措施 片剂洁净车间的除湿要求： 在压片过程中，过细的粉末或者本身又是含有吸湿性的物品，它们特别容易吸潮变粘，影响产品质量。所以某些片剂粉剂生产和胶囊生产中均要求很低的相对湿度，但...
202112/08
无尘车间洁净室的除尘方案 我们已知无尘车间洁净室的粉尘控制和清除采用的方案不外以下四种：物理隔离、就地排除、压差隔离和全新风全排。54.vip永利皇宫棋牌净化已在“10万级净化车间如何除尘净化？”中详细介绍了物理隔离...
202112/08
GMP生物实验室配套设备 GMP生物实验室通常采用两级屏障。GMP生物安全实验室操作人员与操作对象之间的隔离是一道主要屏障，主要包括各级生物安全柜、动物隔离器和个人防护装备。生物安全柜、隔离器、IVC、解剖台和...
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