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202202/23
制剂无尘车间设备 摇摆式颗粒机主要适用于制剂、食品、化工等行业中的颗粒制造。 制剂无尘车间摇摆式颗粒机主要将软材在旋转滚简的正、反往复摆动作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备。 摇摆式颗粒机...
202202/23
万级洁净厂房空气处理方案 当万级洁净厂房室外气温较低时，就需要对送入室内的空气进行加热。在空调系统中，为保证空调房间的温度和湿度在给定范围内，不仅在冬期应对送入房间内的空气进行加热，即使在夏季，为了...
202202/22
实验室净化工程门窗 整个实验室净化工程里划分了不同的生物安全等级区域，这些不同的区域主要是通过内部走廊来连通，通过开门来实现封闭或开放。因此在建设临床实验室的时候，可能要用到数量不少的门，但不同的区...
202202/21
注射剂净化车间生产工艺 安瓿瓶/西林瓶小容量注射剂净化车间的生产工艺 1. 注射剂净化车间的原辅料称量 通常小容量注射剂的原辅料和大容量注射剂的原辅料要求一致，注射剂原料一般要求使用注射级规格，如果达...
202202/21
无尘车间空气净化系统 在通风与空气调节系统中，为了满足空调房间或无尘车间生产工艺要求，送入室内的新风按要求用空气过滤器进行净化。按过滤的效率，空气过滤器可分为初效过滤器、中效过滤器、高中效过滤器、亚...
202202/18
净化洁净室空调风管主控项目规范如下 一、净化洁净室风管加工质量应通过工艺性的检测或验证，强度和严密性要求应符合下列规定： 1.风管在试验压力保持5min及以上时，接缝处应无开裂，整体结构应无永久性的变形...
202202/17
spf级动物房实验室节能设计 spf级动物房实验室节能如何运行控制？ 每个SPF单元的负荷随动物的种类、数量、温度要求而变化，同时，从SPF级动物房实验室的基本设计参数要求也可以看出，较宽的温度和换气次数范围...
202202/16
无尘室厂房中央空调系统的组成和分类 （一）无尘室厂房中央空调系统的组成 无尘室厂房中央空调系统通常是由冷、热源和空气调节系统两部分组成。制冷设备为空气调节系统提供所需冷量（冷源），用以抵消室内环境...
202202/16
二级生物安全实验室类型 二级生物安全实验室类型如下： 1.自然通风 以下是典型的二级生物安全实验室，也是普通型二级生物安全实验室。在通风方面，可以利用自然通风，也可以利用机械通风，是绝大多数二级生物...
202202/15
GMP工程净化车间厂址的选择 GMP工程净化车间厂址选择是指在拟建地区、地点范围内具体明确建设项目坐落的位置，是基本建设的一个重要环节。GMP工程净化车间厂址选择的好坏对工厂建设的进度、投资额度、产品质量、...
202202/15
无尘洁净厂房空调系统应用 无尘洁净厂房环境分级： 空气中含尘浓度和微生物量是无菌产品特别是某些生物制剂API无尘洁净厂房环境条件的重要衡量标准，无尘洁净厂房等级就是根据这些不同衡量标准的数值确定的...
202202/14
SPF级动物实验室的压差控制系统 SPF级(无特定病源体) 动物实验室的主要用途是营造合适的人工洁净环境，以满足实验动物繁育、生存，并对其进行实验效果观察与研究的要求。本文结合实际SPF级动物实验室工程探讨在满...
202202/14
GMP无菌车间生产受控环境要求 对GMP无菌车间的生产受控环境都有哪些要求？在新版的生产质量管理规范中“附录一：无菌制品”中，对GMP车间无菌制品生产过程的空气悬浮粒子、微生物限度及其监测等作了具体规定，同...
202202/11
洁净实验室设备仪器布置 实验室常见的实验台有岛式或半岛式中央实验台、边实验台，不宜贴靠有窗外墙布置边实验台，岛式或半岛式中央实验台不宜与外窗平行布置，须与外窗平行布置时，其与外墙之间的净距不应小于1...
202202/09
实验室建筑布局设置 实验室建筑由实验用房、辅助用房及行政用房组成，实验用房是用于实验、检测、研究的各种功能实验室区域，辅助用房是机房、冷库、中心供应室等为实验用房提供支持保障的区域；行政用房是工作...
202202/03
无尘室车间支吊架制作及安装要求 管道支架、支座、零件焊接的时候，焊缝的高度要大于焊件的最小厚度，当制作好之后还需在外表面涂防锈漆；管道正常运行的时候，支架塑钢不允许出现影响正常运行的过度变形；支吊架的...
202201/28
洁净车间管道设备要求 阀门主要用于流体输送过程中进行控制的部件；阀门要满足供水管道的分段、分区控制、检修的需要。闸阀的主要作用是截留介质，当阀门打开时，管道直通，这个时候的介质运行有小的压力损失，...
202201/27
gmp净化车间浮化系统 乳化是将一种液体以极小液滴均匀分散在互不相溶的另一种液体中，乳化是液-液界面现象，两种互不相溶的液体，如油与水，在容器中分成两层，相对密度小的油在上层，相对密度大的水在下层。若加...
202201/27
无尘车间空气过滤器安装 现行标准《空气过滤器标准》GB/T 14295-2008，规定了空气过滤器的术语与定义、分类与标记、要求，试验方法、检验规则以及产品的标志、包装、运输和贮存等。适用于常温、常湿、包括外加电...
202201/26
无尘洁净车间制剂用水系统 无尘洁净车间制剂用水系统的验证计划： 验证总计划(VMP)是为整个项目及总结生产者全部的观点和方法而建立的保护性验证计划，用来保证验证执行的充分性。验证总计划提供了验证工作程序...
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