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202201/19
净化车间注射剂生产工艺流程 净化车间中玻璃瓶大容量注射剂生产工艺流程如下： 1. 净化车间注射剂配制工序 (1)配制的定义：大容量注射剂配制工序，是用注射用水将原料溶解并配制成各种液体分散体系的过程...
202201/19
实验室洁净工程检测 1. 一般规定 (1) 实验室洁净工程的占用状态 检验时，对实验室洁净工程的占用状态区分如下：工程调整测试应为空态；工程验收的检验和日常例行检验应为空态或静态；使用验收的检验和监测应...
202201/18
动物生物安全实验室给水系统设计 动物生物安全实验室根据实验工艺的要求一般分为保护区和辅助工作区。进入防护区的给水管道应设置独立的给水系统，辅助工作区用水一般包括生活用水和清洗用水。所有实验设备（如玻...
202201/17
无尘净化工程主要检测项目及方法 无尘净化工程主要检测项目有风速、风量、洁净度、静压差、微生物、温度、温度、高效过滤器检漏、照度、气流的流型、噪声、自净时间的测定。关于风速、风量、洁净度、静压差、微生...
202201/17
制剂无菌车间工艺工序 制剂无菌车间片剂的压片工序如下： ①松片 a.现象：片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂。 b.原因分析及解决方法：(i)原辅料粉碎细度不够、纤维性或富有弹性物料...
202201/14
微生物无菌室静压差和微生物的测定 微生物无菌室需要检测的项目有多个，本文主要介绍了静压差和微生物测定方法。 1.微生物无菌室静压差的测定 维持微生物无菌室的静压差在规定的范围内，可以有效控制无菌室的...
202201/14
工业洁净厂房换热设备及其维护 本文详细介绍工业洁净厂房换热设备之直接式换热器和冷凝器的分类，及换热设备的维护方案。 1. 工业洁净厂房设备之直接式换热器 直接式换热器也称为混合式换热器，其特点是冷、...
202201/13
净化无尘车间洁净度的检测 净化无尘车间工程竣工验收时，洁净度的测定应在空态或静态下进行。测定仪器---光散射尘埃粒子计数器，须经校验并在有效期内。 (1) 净化无尘车间洁净度测点布置 在净化无尘车间中，...
202201/12
洁净室风速、风量的测定 在洁净室竣工验收及综合性能全面评定检测中，应首先检测风速及风量。 (1)单向流洁净室 对于垂直单向流洁净室，测定截面取距高效过滤器0.3m，垂直于气流的水平截面；对于水平单向流洁...
202201/12
片剂净化车间制粒工艺要求 本文介绍了片剂净化车间制粒工艺控制要点、注意事项、生产常见问题及解决方案。 ①片剂净化车间制粒工艺控制要点： a.含量：按该片剂成品的检验方法进行测定。b.水分：压片用干颗粒...
202201/11
洁净生物实验室通风空调系统 自动控制系统是洁净生物实验室安全运行的保障，通过对洁净生物实验室气流组织、空调通风系统的设备和部件进行连续、精确、稳定、可靠的控制和监测，来满足洁净生物实验所需的安全、压...
202201/11
无尘室高效过滤器及送风口安装 无尘室高效过滤器通常是在地面施工完毕后才进行安装，这样做室内条件符合高效过滤器的安装要求。但在做环氧树脂自流平地面时，如室内无法通风，对施工人员的健康非常不友好，所...
202201/10
固体制剂洁净车间工艺 固体制剂洁净车间片剂的制法可分为直接压片法和颗粒压片法两大类，目前以颗粒压片法应用较多。颗粒压片法又可分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法。直接压片法的工艺比较简单、设备少、辅料...
202201/10
无菌GMP车间风管安装方案 一、 无菌GMP车间主风管安装 无菌GMP车间工程中，风管采用法兰连接密封效果好。对于主风管或较长的支风管，应把风管吊起、放置于吊架上就位，然后用螺栓与已装风管连接；对于较短或较...
202201/08
gmp洁净厂房设施设备系统运行确认 gmp洁净厂房运行确认应在安装确认完成之后进行，其测试项目应根据工艺、系统和设备的相关知识制定，应包括操作参数的上下限度(高温度和低温度、快转速和慢转速、快速度和慢速度...
202201/08
千级无尘车间洁净空调风管的制作 风管制作：千级无尘车间洁净空调工程中，大多采用矩形风管。工厂化制作风管适合于普通空调，对于无尘车间的风管制作，还是以现场加工为宜。这主要是因为大多数无尘车间的风管工程...
202201/07
洁净净化车间工程安装施工 1.管道支吊架安装 (1) 净化空调专业的管道组(风管及水管组)，安装风管支吊架，水管支吊架；由设备组安装高效送风口等设备的吊杆、吊件。 (2) 洁净净化车间装修组按现场二次设计图纸...
202201/07
十万级无菌车间设备系统安装确认 安装确认是为确认安装或改造后的无菌车间设施、系统和设备符合已批准的设计及制造商建议所作的各种查证及文件记录。应对新的或改造之后的十万级无菌车间、设施、 设备等进行安装...
202201/05
生物安全实验室结构设计 生物安全实验室标准要求 国家标准《生物安全实验室建设技术规范》GB 50346 - 2011 第4.3节对生物安全实验室建筑的结构安全等级、抗震设防类别、地基基础等级等进行了规定，汇总如下表所...
202201/05
洁净室分类有哪些？ 洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间，它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，对室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。 洁净室是特殊的房间，该房间内的空气悬浮...
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