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202103/29
无尘车间厂房导电率、换气次数测试 导电性测试的目的是测量地板涂复层规定点之间的电阻，以及地板涂复层至建筑物内重要位置的建筑地面之间的电阻；对于连续地板材料，在每间无尘车间或每个洁净空间的5对测试点实...
202103/26
散剂、颗粒剂净化车间厂房 净化车间散剂、颗粒剂分装机是将物料定量分装在复合膜材料中的设备，复合膜材料通常是在糖果纸、玻璃纸、尼龙膜、涤纶膜、铝箔等基纸或基膜上喷涂高压聚乙烯而制成，复合膜材料使喷涂高...
202103/26
洁净室车间如何进行静电测试？ 静电测试的目的是确定静电荷电位的基准、表面电阻特性、电离器电荷中和系统的有效性；测试由4部分组成：静电荷电位测量、表面电阻测试、电离器放电时间测试、电离器剩余电压测量；...
202103/25
化妆品洁净车间去离子水生产装置 化妆品生产过程中涉及的单元操作主要有粉碎、研磨、混合、乳化、分散、分离、加热和冷却、物料输送、产品的包装等，生产设备大体可分为配制设备和灌装包装设备两大类，而产品的配...
202103/24
固体口服制剂GMP车间厂房 GMP车间口服固体制剂作为广泛的剂型，包括颗粒剂、片剂和胶囊剂等；颗粒剂特点是吸收快、显效迅速、携带方便，基本质量要求是干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象...
202103/23
无尘车间厂房美容类化妆品的生产 润膏的色调极其丰富多彩，既有不透明的橙色、朱红、玫瑰、绛红等遮盖力较强的润膏，又有用油溶性燃料制得的遮盖力较差的唇膏，有不加色的防裂润膏，按照配方不同而变化，生产工...
202103/23
洁净实验室安全和环境监控要求 洁净实验室的设备和环境条件不仅要符合相关规范要求，还要满足精密型仪器正常工作的要求，避免影响结构的质量或准确性以及仪器设备的正常使用寿命，这是确保实验室安全运行的有力措...
202103/22
无尘室怎样进行温湿度均匀度测试? 无尘室温湿度测试有两种水平，一种是温湿度均匀度普通测试，适合于正常的环境要求，第二种是温湿度均匀度综合测试，适合于控制要求更严的区域；普通测试用来认证无尘室的HVAC系...
202103/22
洁净车间厂房筛分设备 洁净车间筛分是借助于筛网将粒度不均匀的松散物料分离为两种或两种以上粒级的操作；筛除粗粉，从物料中筛除少量粗粒或异物等，如片剂制作的辅料和制备混悬剂的固体物料均需要筛除粗粉；筛...
202103/19
粉类化妆品生产净化车间 粉类化妆品是用于面部的美容化妆品，其作用在于使极细颗粒的粉质涂敷于面部，以遮盖皮肤上缺陷，要求近乎自然的肤色和良好的质感，应具有良好的滑爽性、黏附性、吸收性和遮盖力。制造香...
202103/19
实验室如何进行设施的维护管理？ 实验室的设施应像仪器设备一样进行良好的维护保养，及时更换老化、过期的部件或设备，进行有序的管理，确保各设施确实起到相关作用，在出现紧急情况时能发挥其应有的作用；对设...
202103/18
无菌洁净实验室设施和环境要求？ 洁净实验室环境控制主要有不同区域的隔离、照明、能源、温湿度、洁净度、噪声控制、供气供水、抽风排气、防辐射等方面，对相关设施和环境条件有特殊技术要求的，须文件化，并张...
202103/18
GMP无尘净化厂房粉碎设备 GMP净化厂房粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏分子间的内聚力来实现的，是片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂生产的基础操作；粉碎有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与...
202103/17
水剂化妆品生产无尘车间净化房 水剂类化妆品主要有香水、化妆水类制品，主要是以乙醇溶液为基质的透明液体，此类产品须保持透明，香气纯净无杂味，即使在低温也不能产生混浊和沉淀，对这类产品所用的原料、包装...
202103/17
洁净车间厂房自净、照度和均匀度测试 洁净车间自净测试的目的是，确定非单向流洁净室或洁净区及其系统在洁净空间内出现短暂的粒子散发后，恢复到稳定的洁净度级别所需要的时间；测试时确保洁净室的HVAC系统处于...
202103/16
洁净实验室的检测选择 实验室业务所涉及的检测对象和参数，应选择合适的标准方法作为检测依据；所选用的标准方法须是最新有效的方法，定期核对相关检测标准和规范的更新情况，避免使用已作废的技术标准；洁净实...
202103/16
GMP车间厂房混合设备 混合是两种或两种以上的固体粉料，在混合设备中相互分散而达到均一状态的操作，是片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂生产中的一个基本单元操作，在固体粉末制药中，对于原料配置或产...
202103/15
无尘净化车间过滤系统检漏 无尘车间高效过滤系统完整性测试的目的是保证并确认高效过滤系统安装正确，主要是验证没有旁路漏泄，过滤器本身没有缺陷、没有针孔渗漏；测试方法是在高效过滤器上游一侧引入气溶胶，...
202103/15
无菌实验室建造管理 无菌实验室样品管理是实验室检测工作的重要组成部分，涉及样品的获取、标识、运输、制备、检测、储存、保留、弃置和记录等内容，应制定样品管理处理的程序，用程序来保证样品的完整性，使样...
202103/12
GMP车间厂房注射水制备 注射用水是使用纯化水作为原料水，通过蒸馏的方法来获得，注射用水的制备通常通过以下三种蒸馏方式获得：单效蒸馏、多效蒸馏、热压式蒸馏；蒸馏是通过汽液相变法和分离法来对原料水进行化...
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