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202112/01
针剂无菌净化车间工艺特点 针剂是无菌制剂中的重要剂型,针剂分粉针和水针两种，可以有安瓿、西林瓶、预先灌好的针筒等无菌包装形式。粉针生产的成品不能作灭菌处理；水针生产的成品则有能灭菌和不能灭菌之分，还...
202111/30
gmp生产净化车间包装设备 gmp生产车间包装设备确认的范围和程度应基于评估，确认活动应由经过合适培训的人员按照已经批准的验证规程实施。通过系统影响性评估确定设备属于直接影响系统、间接影响系统或是无影响系...
202111/29
洁净厂房装修送风口布置 洁净厂房送风口是气流组织的关键要素，送风口的数量大小、布置都对气流组织有重要影响。 1.恰当布置送风口 ,避免洁净气流短路 送风口位置和均匀与否，影响到气流能否快速混掺、稀释，...
202111/26
gmp净化车间安装对气流组织的基本要求 1.气流方向要适应微粒自然沉降的方向 微粒自然沉降的方向是从上至下,气流也应从上至下适应和加速微粒的沉降，当然对于排除热气流,送风气流方向可能需要从下至上，例如在电...
202111/25
洁净无菌车间规划气流组织的主要形式 1.气流组织 气流组织是如何组织空气以某种流动方式在室内进行循环和进出的形式，气流组织不等同于气流流型。气流流型是指一种气流形态，可以说是流线的形态。例如垂直单向...
202111/24
十万级gmp生产车间持续工艺确认 持续工艺确认计划须建立一个持续和不断发展的监测程序，收集和分析与产品质量有关的信息和数据，从而探测出非期望的工艺。通过评估工艺性能，发现问题和确定是否采取行动整改、提...
202111/23
GMP实验室装修彩钢板分类 对于GMP实验室,由于其造价昂贵,不宜攀比建设,宜根据实验室的主要用途、基本性能指标、实验室生物安全要求以及建造实验室的目的综合情况,进行合理的设计。下面我们对实验室装修的彩钢板作...
202111/22
无菌净化车间设备 本文简单介绍了无菌净化车间所需的部分设备，如下。 1.送风末端 送风末端就是要有亚高效过滤器或高效过滤器的送风口。 （1）带扩散板送风末端 扩散板最好为铝合金或不锈钢制作的,钢板...
202111/19
药厂洁净车间管件和阀门设计及选择 空气能在净化空调系统中流动的主要原因是管段内存在着压力差,而不是压力。要使整个净化空调系统按照预想的正确运行循环,这就要求我们合理布置管路,特别是合理设计好各管件，正...
202111/18
生物实验室设计与建设时正压防护服选型 正压防护服概述 正压防护服是指将人体全部封闭、用于防特殊生物因子对人体伤害、正常工作状态下内部压力不低于环境压力的服装,主要用于正压服型的生物安全四级实验室。主...
202111/17
无尘无菌室的风量计算和风道设计 1. 无尘无菌室的风量计算 计算并获得空调房间的较大送风量和较小送风量、计算空调系统的较大和较小送风量等数据是选择变风量末端装置、送风口、和空调设备的基础工作。 1.空...
202111/16
gmp净化车间工艺验证 本文对gmp净化车间工艺验证的定义、一般原则进行介绍。 1. gmp净化车间工艺验证的定义 工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品...
202111/15
GMP无菌车间常用净化空调系统 本文简单介绍了GMP无菌车间常用的空调系统及其特点。 1.常规循环风系统 常规循环风系统是常见的净化空调系统。 其特点是： （1）新风经过处理与回风混合后送入洁净室...
202111/12
洁净室净化工程温湿度 洁净室的温湿度主要为满足两个要求，一是一般的要求即操作人员的舒适感，二是工艺的要求即工艺所要求的特殊的温湿度环境（包括减少静电荷）。 1.舒适感 人体舒适感一般与下列因素有关...
202111/10
净化洁净室工作区截面风速 工作区截面风速是单向流5级净化洁净室保证洁净度级别的主要参数。 5级净化洁净室必须采用单向流气流组织。 5级净化洁净室靠单向流的“气流活塞”的作用,使洁净气流沿整个工...
202111/09
动物实验室的采暖、空调、通风及空气净化系统 动物实验室的环境要求取决于实验室的级别，根据实验室环境设施的分类，动物实验室分为三级：普通环境、屏障环境和隔离环境。普通动物实验室的环境应满足舒适性，并控...
202111/08
无菌净化车间选用变风量空调系统的优缺点 本文54.vip永利皇宫棋牌净化带大家一起了解无菌净化车间在选用变风量空调系统时有哪些优热和不足。 变风量空调系统区别其他空调形式的优势主要体现以下几个方面: （1）变频空...
202111/05
GMP洁净实验室设备 一、水龙头系列 1.台式肘动三联水龙头 适用于微生物实验室及生物安全实验室。 2.台式肘动单联水龙头 适用于微生物实验室及生物安全实验室。 3.台式三联水龙头 适用于普通理化实验...
202111/04
固体制剂GMP车间设备清洁方案 1.固体制剂GMP车间设备清洁方式选择 按自动化程度分类,清洁方式可分为手动清洁与自动清洁两类。 手动清洁为了确保清洁程序的重现性，需要建立文件进行详细的过程描述，操作人员...
202111/03
无尘净化车间平面布置规范 为了在操作中尽量减少人活动产生的污染，人员在进人洁净区之前,须更换洁净服,有的还要淋浴、空气吹淋。这些措施即“人身净化”。 具体来说,平面上的“人净”布置包括以下几个部分: ...
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