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202109/28
口服固体制剂GMP车间工艺设备 片剂的主要工艺步骤包括；原辅料前处理（包括粉碎、过筛、称量等）、制粒（干法制粒、湿法制粒)、湿法整粒、干燥、干法整粒、混合、压片、包衣、泡罩包装以及瓶装，其中每一道工序可...
202109/26
无尘净化车间工程中制冷站的运行控制 1. 无尘净化车间工程中冷水机组的联锁控制 为使冷水机组能正常运行和系统安全，通过编制程序，严格按照各设备起停工艺流程要求运行。冷水机组的起动、停止与辅助设备的起停...
202109/24
无菌洁净实验室标识系统 无菌洁净实验室标识在实验室质量管理过程中主要起以下作用：实验室功能划分或区域管理、指引、警示、提示、标识或说明等。 一、标识系统具备的特征 1.好用 导向准确，级次清楚，利...
202109/23
无菌无尘车间制冷站的组成及运行 无菌无尘车间制冷站的组成 1.冷水机组 冷水机组是制冷站的核心设备，冷水机组的主要功能：生产制备低温冷冻水，供给和输运到远端的空调机组、新风机组、风机盘管、变风量空调...
202109/22
gmp生产车间中纯化水制备系统基本知识 gmp生产车间中纯化水的制备应以饮用水作为原水，并采用合适的单元操作或组合方法。常用的纯化水制备方法包括膜过滤、离子交换、电极法去离子（EDI)、蒸馏等，其中膜过滤法又...
202109/17
净化无尘车间的变风量空调系统优缺点 净化无尘车间的变风量空调系统（Variabie Air Volume System，VAV 系统)，是一种节能效果显著的空调系统，定风量系统的送风量是不变的，并且房间最大热湿负荷确定送风量，但...
202109/16
GMP实验室灭菌系统 由于GMP实验室每天都要接触大量的标本，包括血液、尿液、粪便、痰液、胸腹水、穿刺液、胆汁等，因此在医学检验工作中，做好消毒及个人防护，按照合理流程处理标本，是有效控制医院感染的基本措...
202109/15
净化工程车间中风机盘管加新风系统后有哪些优缺点 1. 净化工程车间中风机盘管加新风系统的实现方式 风机盘管加新风系统是实际工程中广泛使用的一种空调末端组织方式，该方式采用新风系统与风机盘管组合的形式，...
202109/14
生物安全实验室中生物安全柜安装要求 生物安全柜的概述 生物安全柜作为生物安全的防护屏障，其工作原理主要是通过动力源将外界空气经高效空气过滤器过滤后送人安全柜内，以避免处理样品被污染，同时，通过动力...
202109/13
GMP洁净车间的洁净环境日常监测 随着药品监管力度的加大，市场准入要求的提升，药品生产企业必须严控生产全过程，尤其是无菌药品的生产全过程。根据中国 GMP（2010 年修订）附录“无菌药品”第十条（应当按以下要...
202109/10
无尘净化车间中风机盘管的分类和结构 1.无尘净化车间中风机盘管的分类 为满足不同场合的应用需求，风机盘管种类有卧式暗装（带回风箱）风机盘管、卧式明装风机盘管、立式暗装风机盘管、立式明装风机盘管、卡式...
202109/09
制药净化车间洁净环境系统确认 制药净化车间洁净环境系统确认主要是性能确认，为证明空调系统能按照相应的技术要求有效稳定（重现性好）地运行且能持续保持洁净室内的洁净环境，需对洁净环境进行静态测试和动态测...
202109/08
生物安全实验室建设历程 一、 生物安全实验室建设管理 我国高等级生物安全实验室建设主要涉及如下几个主管部门：国家发展和改革委员会和科技部负责项目的规划、立项和审批；环保部门负责项目环评，国家卫生健康...
202109/07
洁净室的风机盘管工作原理 1、洁净室的风机盘管组成 洁净室的风机盘管主要由风机、换热盘管和机壳组成，按风机盘管机外静压可分为标准型和高静压型，风机一般采用双进风前弯形叶片离心风机，电机采用电容式 4 ...
202109/06
GMP净化车间 空调净化系统的技术要求 GMP净化车间的净化空调是大型空调中的一种，相比于其他普通空调系统，它的控制要求更为严格，不仅对空气的温度、湿度和风量有严格要求，还对空气中所含尘埃粒数、细菌浓...
202109/03
洁净工程空调净化系统的分类 （1）按照空气流的利用方式分类 GMP洁净工程的空调净化系统按照空气流的利用方式，可划分为全新风系统、一次回风空调系统、二次回风空调系统和嵌套独立空气处理单元的空调系统。 ...
202109/02
无菌实验室的纯水系统 在当今的无菌实验室中，水环境作为绝大多数无菌实验室的最基本环境，在无菌实验室占的地位非常重要,水质往往决定了很多实验结果的真实性,可重复性,对实验来说,通常要求纯水中的杂质元素和化...
202109/01
GMP车间空调系统的基本构成 GMP车间空调净化系统是一个能够通过控制温度，相对湿度、空气运动与空气质量（包括新鲜空气、气体微粒和气体）来调节环境的系统的总称。GMP车间的空气净化系统能够降低或升高温度，减...
202108/31
不同净化车间的空调系统的选用 不同的净化车间，不同用户和不同的应用环境对空气调节系统有不同的需求，这就需要结合空调系统的特点及适用条件、净化车间用途及用户需求综合考虑空调系统的选用。 1.集中式空...
202108/30
工业洁净室的技术要求 洁净室是指内部尘埃粒子浓度受控且分级的房间，此房间是按照一定的方式设计、建造和运行的，以控制房间内粒子的引入、产生和滞留。 （2）洁净室的基本构成 洁净室一般由吊顶系统...
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