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202211/28
洁净厂房车间净化过滤设备 一、洁净厂房车间三级空气过滤系统 GMP所应用的空气洁净技术，就是由处理空气的空气净化设备、输送空气的管路系统和用来进行生产的洁净环境---洁净室三大部分组成。 首先，由送风口...
202211/28
无尘室车间自净性能测试 经测定证实，无尘室车间或洁净环境的空气洁净度符合设计规定和用户要求后，通常还会关注该无尘室车间或洁净环境在空调净化系统正常关机后再启动，或是由于其他原因被污染后开机运行直到恢...
202211/25
千级净化车间供暖管道的安装 千级净化车间室内供暖系统管道的安装分两种，即明装和暗装，系统所用管材是钢管，连接方式采用螺纹连接，法兰连接和焊接。其安装操作方法与室内给水管道安装基本相同。但由于供暖系统...
202211/25
无菌洁净厂房气相空气净化装置 在无菌洁净厂房和相关受控环境中，通常使用的多种空气过滤器的作用原理是：依靠悬浮于气体中的污染物质，在随气流运动中因惯性、扩散等作用力而被过滤装置机械地阻留下来。而气相空...
202211/24
净化GMP车间空气过滤器 净化GMP车间空气过滤器是当前空气净化重要的手段。 (1)净化GMP车间过滤器材料与分类 空气过滤器通常以单元形式制成，即把滤材装进金属或木材框架内组成一个单元过滤器。使用时可将单个...
202211/24
洁净无菌室送风的气流目检 气流目检的目的是确认洁净无菌室及相关受控环境中气流的空间与时间特性，以判定工程完工后实际气流状况与用户要求、设计方案是否吻合，对于单向流的环境尤为重要。这也是整个测试程序的...
202211/23
gmp无菌室隔离装置的检测 一、gmp无菌室软屏障帘式隔离装置的定量检漏 当检测所用压差大大高于工作压差时，软屏障帘式隔离装置可能受影响。软屏障帘式隔离装置的检测应采用含氧法。 (注：获得了定量验收结果...
202211/23
生物安全实验室通风净化要求 1.生物安全实验室通风净化一般规定 1.1生物安全实验室空调净化系统的划分应根据操作对象的危害程度、平面布置等情况经技术经济比较后确定，并应采取有效措施避免污染和交叉污染。空...
202211/22
万级gmp洁净车间压差测定常用仪表 不同级别gmp洁净车间、gmp洁净车间与非洁净区之间都要维持一定的微压差，以避免或减少通过开口或缝隙造成的污染扩散。普通洁净车间不同级别逐级之间、gmp洁净车间与非洁净区之间...
202211/22
净化无尘室制冷管道常见问题及防治措施 1.净化无尘室制冷系统的制冷剂渗漏 (1)现象：制冷系统通入制冷介质以后，出现渗漏；特别是氨系统渗漏，会产生气味，影响人体健康。系统渗漏后，系统内制冷剂减少，影响制...
202211/21
gmp无尘车间室外供暖管道的安装 1.一般要求 gmp无尘车间室外供热管道的敷设形式分两种：地下敷设和架空敷设。地下敷设还可分为地沟内敷设和无沟埋设。架空敷设依管道支架的高低又可分高支架敷设、中支架敷设、...
202211/21
净化洁净厂房表面粒子洁净度测量方法和设备 净化洁净厂房表面粒子洁净度的测量方法须根据测量对象的各方面要求及现场状况等多种因素，全面权衡后选取结果可信、功效好的测量方法和设备。以下简要介绍几种常用的方...
202211/18
无尘无菌车间环境快速测定法 1.无尘无菌车间菌落染色法 在含有氧化还原显色试剂四唑嗡紫罗兰等的琼脂平板培养基上培养微生物，或者在普通的琼脂平板培养基上培养后，经过染色，很容易判别菌落，是一种比标准培...
202211/18
净化车间施工管道的粘接连接 1.应用范围 净化车间施工管道的粘接连接是采用粘结剂粘接连接的方式，与法兰、焊接等连接方式相比，具有剪切强度大，应力分布均匀，可以粘结任意不同材料，施工简便，价格低廉，自...
202211/17
制剂洁净室(区)气流组织的选择符合哪些原则 制剂洁净室(区)气流组织选择应符合以下原则： ①合理的气流组织可以通过一定的送回风量，选择合适的送风口、回风口的位置来加以调节。从较大限度排除室内污染物的效...
202211/17
工厂净化无尘车间设备的进入与安装 对于那些进入工厂净化无尘车间就位后就固定不动或相对固定的大型设备，例如车间生产工艺用的自动机械加工设备、隔离性装置、排风罩等，这类固定设备通常处在工厂净化无尘车间关...
202211/16
滴眼剂生产车间的基本要求 一、滴眼剂生产车间生产技术要求 (一)滴眼剂生产车间的洁净技术 1.总体布置 滴眼剂生产车间是生产滴眼剂的制品企业(工厂)的一部分，为满足制品生产的要求，不论是新建、还是改建...
202211/16
动物实验室管道设施设备施工要求 一、动物实验室给水排水 1.动物实验室给水 1.1实验动物的饮用水定额应满足实验动物的饮用水需要。 1.2普通动物饮水应符合现行国家标准《生活饮用水卫生标准》的要求。 1....
202211/15
洁净无菌室手套 多数洁净无菌室都要求使用洁净无菌室手套，用手套把人体与产品和关键表面通常接近的部分覆盖起来，如果确需使用手套，就应考虑其适用的特性是什么，以及更换、洗涤、灭菌的次数。洁净无菌室手套的...
202211/15
生物安全实验室建筑、装修和结构 1.生物安全实验室建筑要求 1.1生物安全实验室的位置要求应符合下表的规定。 生物安全实验室的位置要求...
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