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202212/10
百级无菌室室内铸铁给水管道的安装 1.百级无菌室管道的布置 (1)管道布置不得穿越设备基础，应力求长度较短，但不能妨碍生产操作。 (2)室内给水管道一般采用枝状布置，单向供水；当室内供水不允许中断时，可从...
202212/10
洁净室隔离装置检漏设备 1.获准使用的物品 A型帕琼管；米尺(夹住)；夹片，弹簧；胶皮塞，孔径与帕琼管的直径相适，19mm或21mm；容积为2500cm3的透明玻璃瓶；配有3个阀门的橡胶气囊。其他可供随时使用的器具：胶...
202212/09
动物实验室内墙装修要求 动物实验室的楼面均布荷载一般参考经验值为4kN/m2，但此荷载通常无法满足大型洗消设备（隧道式洗笼机、高压灭菌器、大型传递舱等）的需求，大型设备所在楼板区域通常需要特殊考虑。此外，...
202212/09
无菌净化车间室内需遵守的规则 为保证产品不受影响，无菌净化车间内的工作人员须遵守相关的行为准则。无菌净化车间管理人员须制定出一套与无菌净化车间产品要求相适应的规章制度，在人员培训中予以宣讲、公布，并...
202212/08
无尘车间管道工程管的存放与吊装 1.管子的存放 无尘车间管道工程所用的管子种类、规格繁多，在经过质量检查验收运到料场或库房后，要由专职人员进行妥善的存放和保管，以防损坏或变质，并实施科学有序的发放。...
202212/08
洁净gmp车间温度测量仪表 洁净gmp车间温度测量仪表分为接触法与非接触法两大类。接触法是利用温度测量仪表的感温部件与被测物体良好的接触，使两者达到热平衡。温度测量仪表显示的读值，即为被测物体的温度。非接...
202212/07
车间洁净工程除湿设备类型 空气除湿的原理和方法有：升温降湿、冷却减湿，吸收或吸附除湿三类。空气经过常规冷冻水表冷器，温度下降，含湿量下降，这种降温去湿处理就是典型的冷却减湿处理过程。而空气经过加热，...
202212/07
gmp洁净室清洁表面和清洁级别的分类 对不同区域及其表面的洁净度，要依据其对gmp洁净室的产品和工艺的影响，划分为不用的级别，对不同级别的表面宜采用不同的清洁方法。 1.所清洁表面的级别 (1)关键表面：处...
202212/06
万级无菌室管道保温与绝热结构 (一)基本要求 万级无菌室管道热绝缘结构是由热绝缘层、防潮层、保护层以及补强构造等组成，它关系到绝热效果、投资费用、使用寿命以及外表形态，一般有如下要求： (1)对保温管...
202212/06
净化洁净厂房表面洁净度符合性的规程 根据用户方的要求，并经双方商定后的净化洁净厂房表面洁净度的符合性，需要经过测试，并用包括测试条件和测试结果的报告予以证明。 洁净室及相关受控环境某具体场所的表面...
202212/05
用于净化车间现场检测的便携式激光粒子计数器 这类仪器需要在测试现场随测点位置较灵便的移动，以采集数据。它又可分为便携式与手持式两类产品，前者采样量较大，测量精度较高，多数内置打印机。后者可存储一定量...
202212/05
生物安全实验室电气布置要求 1.配电 1.1生物安全实验室应保证用电的可靠性。二级生物安全实验室的用电负荷不宜低于二级。 1.2 BSL-3实验室和ABSL-3中的a类和b1类实验室应按一级负荷供电，当按一级负荷供电有...
202212/02
十万级洁净车间不同管道的弯制方法 1.十万级洁净车间不锈钢管的弯制 不锈钢的特点是当它在500~850℃的温度范围内长期加热时，有析碳产生晶间腐蚀的倾向。因此不锈钢不推荐采用热煨的方法，尽量采用冷煨的方法。...
202212/02
洁净净化厂房静电测试 洁净净化厂房内往往存在着不容忽视的静电，是导致电子器件、电子仪器和设备损坏或性能下降的重要因素之一，对芯片制造影响尤为严重。此外还是洁净净化厂房在生产过程中有特殊气体或粉尘产生...
202212/01
万级无菌车间给水管道系统压力试验 (一)万级无菌车间给水系统水压试验 1.试压前的准备工作 (1)试压前应对将要试压的系统进行一次全面的检查，检查系统的各类接口和连接点是否严密，检查系统各支吊架的位置是...
202212/01
gmp无尘车间温度与湿度测试 这项测试内容的目的是验证gmp无尘车间及相关受控环境的空调系统在被测区域内维持空气温度、湿度指标是否在用户与供应商、承包商事前商定的控制限制范围内。 gmp无尘车间及相关受控环...
202211/30
洁净无尘室典型表面清洁注意事项 洁净无尘室表面清洁的方法： 1.地面和底层地面 先用真空吸尘方法把碎屑、纤维等大颗粒物清除掉。找出有顽固污斑、污痕的地方，用洗擦方法清除，再按预定的程序湿法拖擦地面，...
202211/30
生物安全实验室管道施工要求 生物安全实验室给水排水与气体供应管道施工要求如下： 1.一般规定 1.1生物安全实验室的给水排水干管、气体管道的干管，应敷设在技术夹层内。生物安全实验室防护区应少敷设管道，...
202211/29
净化工程气流组织方式 净化工程目前采用的主要气流组织有乱流(非单向流或紊流)、层流(单向流、平行流)和矢流三种方式。 (1)乱流方式：是气流不规则的运动轨迹。这种运动，送风口只占净化工程洁净室断面的很小一...
202211/29
净化洁净室日常清洁方法 净化洁净室的洁净度标准和平面布置不同，其洁净方法也不同。因此，净化洁净室的清洁方法要“量体裁衣”。 1.一般要点 制定适用于某个净化洁净室的清洁方法时，要考虑以下一些要点： ...
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